市人民医院举行 爱耳日义诊活动
我们希望驻村医生发挥三方面作用,一是转变角色当好合格村医,为农村百姓提供基本医疗卫生服务,落实好健康脱贫各项任务,并开展健康教育、健康促进,提升贫困人口健康素养。
如今,随着百济神州苏州研究院的揭牌,百济神州正在苏州搭建起研发、生产到商业化的全生态系统,这是百济神州发展史上的又一重要里程碑。7月11日,百济神州苏州研究院揭牌仪式暨百济神州首届转化医学高峰论坛在苏州举行。
百济神州苏州研究院正式成立。中国科学院院士、中国科学院上海药物研究所研究员蒋华良院士致辞让患者用得上好药,是临床成果价值的重要体现,也是医药创新全生态系统的重要环节。据了解,百济神州苏州研究院建成后将设立转化医学研究中心、制剂研究中心和工艺研发中心,从新靶点发现和验证入手,开展临床前及临床转化研究,支持创新项目的立项与研发,最终将备选药物推向临床。蒋院士对于百济神州苏州研究院寄予厚望。在临床试验过程中,研究院将与苏州及周边的医院及临床研究中心开展紧密合作,在临床试验中进一步开展临床转化研究,从而形成从临床前到临床、在回到临床前的研发闭环,实现有机生长,持续创新,最终造福中国乃至全球的患者。
百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨博士致辞过去,我国医学基础研究成果转化率不足10%,基础研究和临床应用之间存在沟壑。王晓东院士受聘为科学顾问委员会主席,中国科学院院士、中国科学院上海药物研究所研究员蒋华良院士等6位院士受邀担任百济神州转化医学科学顾问委员会联席主席。Enoblituzumab则是针对B7家族免疫调节蛋白、具有Fc优化功能的单克隆抗体,目前处于临床研发阶段。
本文转载自新浪医药新闻。MacroGenics总裁兼首席执行官Scott Koenig博士说,很高兴与天境生物合作,进一步加速和拓宽enoblituzumab的发展,相信天境生物是一个理想的合作伙伴。MGA012是一项研究性的抗PD-1抗体,此前MacroGenics将其授权给Incyte公司,今年晚些时候将用于患有头颈癌的一线患者试验。MacroGenics的Fc优化技术强化了诸如ADCC等效应功能。
MacroGenics预计将获得1500万美元的预付款,以及高达1.35亿美元的额外开发和监管里程碑付款,此外天境生物还将根据该地区的年净销售额支付约15%-20%的特许权使用费。MacroGenics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发用于治疗癌症的基于单克隆抗体的创新疗法
许多研究揭示B7-H3在多种肿瘤中过表达,包括黑色素瘤、白血病、乳腺癌、前列腺癌、结直肠癌及其它肿瘤等,表达水平与患者预后不良和临床转归差密切相关,推测其参与了肿瘤的免疫逃避。MacroGenics研发的Fc优化技术能增强与激活性CD16A FcγR的亲和力,并能降低与抑制性FcγR CD32B亲和力,后者为其技术的独到之处。本文转载自新浪医药新闻。现有的临床研究数据为enoblituzumab联合MGA012治疗头颈部鳞状细胞癌进一步开发提供了依据,MacroGenics计划于2019年下半年启动该项目的全球临床研究。
Enoblituzumab是一种免疫优化的抗B7-H3单克隆抗体。MacroGenics预计将获得1500万美元的预付款,以及高达1.35亿美元的额外开发和监管里程碑付款,此外天境生物还将根据该地区的年净销售额支付约15%-20%的特许权使用费。参考来源:MacroGenics and I-Mab Announce Exclusive Collaboration and License Agreement to Develop and Commercialize Enoblituzumab in Greater China。MGA012是一项研究性的抗PD-1抗体,此前MacroGenics将其授权给Incyte公司,今年晚些时候将用于患有头颈癌的一线患者试验。
B7- H3广泛表达于多种不同类型的肿瘤,在调节抗肿瘤免疫反应中具有关键性作用。天境生物获得了该药物在中国内地、香港地区、澳门地区和台湾地区的开发和商业化权利。
虽然其分子机制还不明确,但作为一种可能的免疫检查点分子,是一个有前景的肿瘤免疫治疗靶标。MacroGenics的Fc优化技术强化了诸如ADCC等效应功能。
作为合作的一部分,天境生物将在大中华区域内主导相应的研究工作,并参与MacroGenics开展的全球研究。MacroGenics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发用于治疗癌症的基于单克隆抗体的创新疗法。Enoblituzumab则是针对B7家族免疫调节蛋白、具有Fc优化功能的单克隆抗体,目前处于临床研发阶段。B7-H3,也称CD276,属于I型跨膜蛋白,胞外区包含两对相同的免疫球蛋白可变区和恒定区,胞内区很短,没有明确的信号基序。7月10日,天境生物和美国MacroGenics公司联合宣布,双方就enoblituzumab的开发和商业化达成独家合作协议。MacroGenics总裁兼首席执行官Scott Koenig博士说,很高兴与天境生物合作,进一步加速和拓宽enoblituzumab的发展,相信天境生物是一个理想的合作伙伴。
到目前为止,MacroGenics已经成功地将其专有的Fc优化技术应用于enoblituzumab,以及目前处于临床III期研发阶段的抗HER2单克隆抗体Margetuximab。天境生物1.5亿美元拿下B7-H3单抗中国开发权 2019-07-11 14:19 · 李华芸 7月10日,天境生物和美国MacroGenics公司联合宣布,双方就enoblituzumab的开发和商业化达成独家合作协议。
其mRNA水平的表达较为广泛,但蛋白表达相对局限在静息的成纤维细胞、内皮细胞、成骨细胞、羊水干细胞等非免疫细胞,以及受诱导的抗原提呈细胞、NK细胞表面。MacroGenics打算联合MGA012(也称为INCMGA0012)共同开展enoblituzumab的2期研究。
Enoblituzumab联合PD-1抗体的临床研究数据已于2018年11月公布4个针对恶性肿瘤和重大免疫性疾病的单抗药物入选国家卫健委及科技部十三五重大新药创制科技重大专项课题。
IQVIA专注于为创新药提供临床研究相关服务,助推创新产品商业化。康方生物董事长兼首席执行官夏瑜博士表示,本次合作是双方基于此前众多重要合作的战略升级,通过这次合作,我们将康方生物独特的生物发现平台与IQVIA完善的数据分析能力相结合,将加速实现我们把创新医药推向市场的承诺。2015年,康方将肿瘤免疫治疗抗体AK107授权给全球前五强的制药巨头—美国默沙东,是中国第一个创新型生物科技公司将完全自主研发的肿瘤免疫单抗新药授权给全球领先的制药巨头,具有里程碑意义。目前,康方生物拥有多个全球及国内首创的抗体新药项目,10个产品已进入临床研究阶段,涵盖肿瘤免疫治疗、自身免疫性疾病、和心血管疾病3大领域。
我们很高兴与信息管理、技术和分析的全球领导者IQVIA,建立合作关系。双方的深入合作亦将进一步推动IQVIA 对中国创新药企业的深入了解,进一步开拓中国市场。
康方生物期待运用IQVIA全球领先的信息和技术、横跨临床和商用领域的解决方案以及全球化实验平台,实现更准确、高效的药物研发突破,促进康方生物作为中国创新药企业在全球的发展。双方都致力于医药创新产品商业化,从而为人类健康事业做出贡献,可谓志同道合。
康方生物与IQVIA此前在多个层面都开展了重要的合作,IQVIA也是康方生物临床研究的优选供应商。其以高效、优质的内部一体化临床前及临床研发和产业化实力,得到了顶级投资者的青睐。
本次战略合作协议的签署,是双方合作的再次升级,更将是未来康方生物与IQVIA长期紧密合作道路上的又一奠基石。IQVIA帮助客户改善临床研发和商业绩效的方法,坚信创新的力量,提高病患治愈的可能。关于艾昆纬(IQVIA)IQVIA作为全球领先的一体化信息和技术型医疗服务提供商,利用医疗信息、技术、分析和人类智慧的进步,提供广泛的解决方案,推动医疗健康行业的发展。双方将本着优势互补、精诚合作的原则,在临床试验和注册申报、数据管理与统计分析、生物分析/中心实验室、临床试验研究中心协调、药物警戒、第三方稽查和培训等方面进行深度合作。
2019年7月10日,康方生物与全球领先的一体化信息和技术型医疗服务解决方案提供商艾昆纬(IQVIA)宣布双方秉承以为患者提供新一代的治疗方案为己任,在创新医药临床研究和开发开展从临床服务、数据技术和分析到市场洞见的全方位深度战略合作。一系列以PD-1抗体为基础,利用其独特的Tetrabody双抗平台构建的新型肿瘤免疫治疗抗体也将相继进入临床研究阶段。
IQVIA全球现有约55000名员工,遍布100多个国家,齐心致力于充分彰显人类数据科学的力量。关于康方生物康方生物由国外药企工作多年的海归团队于2012年3月在广东中山成立,致力于拥有自主知识产权的研发创新,开发全球病人可负担的新一代抗体新药,为人类健康及疾病治疗提供更好的手段。
公司的AK104双特异抗体是全球首个进入临床试验的PD-1/CTLA-4双特异抗体。IQVIA CORE™是其业务解决方案的基石,完美结合大数据、先进技术和海量行业信息分析,形成有实际指导意义的行业洞见。


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